中成药、配方颗粒集采大势所趋，中医药产业发展的路在何方？

胰岛素带量采购已成定局，中成药及配方颗粒纳入集采的呼声日益强烈。近日，国家医保局的最新表态来了。

中成药、配方颗粒集中采购大势所趋

8月9日，在答复卢庆国代表“关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议”时，国家医保局表态十分重视，下一步将加快将中成药及配方颗粒纳入集中采购。

来源：国家医疗保障局官网

国家医保局在答复中表示，将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。

这是国家医保局首次向外界确认中成药、配方颗粒纳入国家集采的消息。尽管目前尚未全面推进中成药及配方颗粒纳入国采序列，但是地方集采试点已接踵而至。

8月16日，华招医药网流出一份湖北省医保局关于邀请参加中成药升级跨区域联盟集中带量采购的函。湖北省拟对中成药开展集中带量采购，为进一步扩大集采规模，并诚邀其他省（市）共同参与组成省级跨区域联盟开展中成药集中带量采购工作。

来源：华招医药网

8月5日，四川省医保局印发了《四川省医疗保障支持中医药发展若干政策的通知》，文件在推动中医药服务价格改革中，明确提出“以省级或省际区域联盟为基础，开展中成药带量采购，促进中成药生产企业高质量发展。”

往前追溯，7月27日，海南省药品监督管理局、海南省中医药管理局、海南省卫生健康委员会、海南省医疗保障局四部门联合印发《海南省中药配方颗粒管理实施细则（试行）的通知》，明确“公立医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过省药品集中采购平台采购、网上交易，不得线下交易”，该实施细则自2021年11月1日起实施。

虽然在目前已开展的前五轮国家级药品集采中，中成药仍未出现在集采清单里。但从此前国家医保局对中成药集采的数次回复、区域联盟以及省级地方集中采购的逐步扩面，表明中成药及配方颗粒纳入国家级药品集中采购将是大势所趋，长短只是时间问题。

中成药市场或将面临新一轮洗牌

一方面是医保目录调整，另一方面带量采购加速扩围，中成药市场或将面临新一轮洗牌。中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺，将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。

实施国家药品集中带量采购对医药企业冲击空前巨大，中成药一旦被纳入国家级集采，必将受到影响。

中成药纳入集采的一个突出特点是以降价换存量，目前业内普遍认为，中成药一旦纳入国家级集中采购，短期内势必会大幅度降价。而集采的结果，可能导致中成药市场出现动荡，给整个市场带来很大的不确定性。

来源：pixabay

此外随着医保支付制度改革的深入推进和行业监管力度的不断加大，中成药市场的不确定性还将继续增加。一批规模小资源配置效率低、运营混乱的中成药生产企业随时可能被取缔，一些没有证据证明其疗效、安全没有保障的中成药将失去利润空间，极有可能退出市场。

3月13日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》对外公布，文件第十三篇第四十四章第二节明确要求“推进国家组织药品和耗材集中带量采购使用改革”。

在此背景下，国家药品集中采购将趋于常态化。无论采用什么样的标准对中成药进行采购，中成药市场的淘汰进程将逐步加快，经历新一轮洗牌。而拼死挣扎的背后，中成药集采或将利好具备优质资源的龙头企业，行业集中度也会得到进一步提升。长远来看，中成药纳入集采未必是一件坏事情。

集采大趋势下中医药产业机遇挑战并行

中药，是指在中医药理论的指导下，中医用以防病、治病的药物总称，包括中药材、中药饮片和中成药。在新冠肺炎疫情的防控工作中，中医药所发挥的重要作用，得到了社会各界的广泛认可，中医药产业也因此迎来了较好的发展时机。

为推动中医药传承创新发展，近年来，国家出台了一系列法律法规及政策文件大力发展中医药产业，陆续发布了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《中华人民共和国中医药法》、《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》、《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》等。

来源：中华人民共和国中央人民政府官网

一连串利好政策下，目前我国中医药产业一直呈较快增长趋势，中成药作为中医药的重要组成部分，市场规模亦呈上升趋势。但需要注意的是，中成药的市场规模增速有所放缓。

数据：根据公开资料整理

来源：火石创造药选址

公开数据显示，2018年至2021年中成药市场规模的年增长差额呈下降趋势，2018年与2017年的年增长差额为473亿元，2019年与2018年的年增长差额为438亿元，2020年与2019年的年增长差额为421亿元，2021年与2020年的年增长差额410亿元。

数据：根据公开资料整理

来源：火石创造药选址

在国家层面如此重磅的扶持下，中成药的市场表现并没有出现与之对应的利好。当下中成药及配方颗粒纳入集采在即，以中成药为代表的中医药市场面临着市场竞争激烈、药品降价空间加大、监管趋严、新产品开发难度增加等诸多挑战。

面对挑战，中医药企业需要积极转型升级，坚持自主创新，勇于摒弃落后工艺，拥抱互联网，加速中医数字化进程，与中医医疗机构合作，探索中药制剂研发生产的创新模式等等。总之，集采大趋势下中医药产业的发展，挑战与机遇并存。虽然我国中医药产业发展还有许多亟待解决的问题，但在市场需求增长、社会认可度高、科研创新、技术进步和政策扶持等有利因素的影响下，中医药产业发展形势仍然一片大好。

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