甘肃紫晨药业等10家药品批发企业飞行检查不过关 限期整改

昨日，甘肃省药监局公告称，6月10至12日对甘肃紫晨药业有限公司(“甘肃紫晨药业”)等10家药品批发企业进行飞行检查，检查结果均为限期整改。

公告显示，此次被检查的10家药品批发企业未发现违反《药品经营量管理规范》的严重缺陷，但都存在多项主要缺陷和一般缺陷，包括质量体系管理、人员与培训、设施与设备、校准与验证、计算机系统、采购、储存与养护七大方面的问题。

比如，质量体系管理方面，部分企业未及时修订，有些未通过审批和签发，有些照抄照搬旧版GSP要求，目录名称与内容不一致，甚至具体项目名称与内容不一致;设施与设备方面，储存、运输设备未定期检查、清洁和维护，设施设备档案不完整，少数企业不合格药品区域未进行药品有效隔离;储存与养护方面，库房药品未按照GSP要求储存，库房温湿度超标未采取有效措施进行调控，避光、遮光药品不按要求存放，药品与非药品混放，包装相似的不同药品混放。

10家药品批发企业飞行检查缺陷汇总表(来源：甘肃省药监局)