近日,国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark 挂牌,至此,国家药监局六大中心悉数落地北京经济技术开发区(北京亦庄)。这六大中心包括药品审评中心、食品药品审核查验中心等,为生物技术和大健康产业高质量发展提供有力保障。
走进国家药品监督管理局行政事项受理服务大厅,10 个窗口整齐排开,提供多项服务,企业可网上预约现场咨询政策法规。北京亦庄有关负责人介绍,六大中心是国家药监局核心业务部门,落地后对区内创新药和医疗器械研发企业意义重大。如药品审评中心负责药品注册技术审评,医疗器械技术审评中心承担相应受理和审评工作。北京亦庄通过整合监管资源,加大对创新药品、器械注册上市的服务指导力度。
BioPark 规划建设四个功能区,满足企业不同发展阶段需求。其 15 公里半径内覆盖众多监管机构、三甲医院和优质院校,为医药创新提供充足要素资源。北京亦庄还将配置全要素资源,打造创新友好型产业生态,推进政策创新举措落地,形成接轨国际规则的产业政策体系。依托优势资源打造国际数据口岸,为产业发展赋能。
BioPark 不仅有专业的创新空间,还统筹规划配套设施,打造宜业宜居的花园城市。自 7 月正式发布以来,已有礼来、辉瑞等跨国药企相继落地。未来,BioPark 将建成具有国际影响力的生物医药产业创新聚集地、全球医药创新人才在华创业第一站等。国家药监局六大中心的落地,为北京医药创新公园注入强大动力,将推动我国医药产业创新发展,迈向更高水平。
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