强生长效针剂善久达在中国上市 助力成人精神分裂症治疗
2024-11-07 20:43:32
来源: 新华网
长效针剂善久达(棕榈帕利哌酮酯注射液(6M)在华上市
2022年善久达作为“全球首款一年两针的长效针剂抗精神病药”在中国进行了首秀,此次发布会是善久达第三次亮相“四叶草”,得益于进博会带来的溢出效应,这款连续三年参展的创新药物已于今年6月获得中国国家药品监督管理局批准,成功实现“展品变商品”的转化。今年10月,善久达正式进入全国多地医院,成功惠及首批患者。
作为强生长效针剂家族的新成员,善久达通过在注射部位缓慢释放进入血液,实现长达六个月的持续治疗和症状控制。在已有产品(一月一针的善思达和三月一针的善妥达)的基础上,强生基于精神分裂症患者实际用药需求,持续优化产品,为精神分裂症患者的全病程治疗和管理,提供持久稳定可升级的诊疗方案。
精神分裂症是一组由遗传、生物及环境等因素相互作用导致的严重精神疾病,常有知觉、思维、情感和行为等方面的障碍。由于病程长、病情重、易反复,精神分裂症给患者、家属及社会带来了严重疾病负担。一项纳入992名中国精神分裂症患者的多中心回顾性研究显示,出院后一年内的复发率高达33.4%,而中断服药或自行减药是疾病复发的重要原因。
与口服药物相比,长效针剂在精神分裂症治疗中具有许多优势,包括提高患者的依从性、避免反复提醒患者用药、更便捷、降低意外或过量服药风险等。给药间隔更长的长效针剂能更好地支持疾病管理,助力患者实现回归家庭和社会的终极目标。正如一项随机、双盲、非劣效的全球临床3期研究数据显示,在12个月期末,善久达在预防疾病复发方面与善妥达相比具有非劣效性(即与善妥达具有相当的治疗效果)。同时,在该研究基础上开展的开放标签扩展研究结果提示,96.1%的精神分裂症患者接受善久达治疗2年没有复发。
强生创新制药中国区总裁Cherry Huang现场致辞
“进博会不仅是一个展示成果的绝佳平台,也是我们推动创新药物加速惠及中国患者的重要窗口”,强生创新制药中国区总裁Cherry Huang表示:“作为深耕精神卫生领域的创新领导者,从一个月、三个月到六个月一针,通过持续升级长效针剂产品线,强生一直致力于为中国精神分裂症患者带来更多便捷、稳定的治疗选择。未来我们将继续与各方合作伙伴携手,提升药品可及性,确保我们的突破性成果能够助力更多患者回归正常生活。”
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